செய்திகள்

சின்ஹுவா | புதுப்பிக்கப்பட்டது: 2020-11-11 09:20

கோப்புப் புகைப்படம்: அமெரிக்காவின் கலிஃபோர்னியா மாகாணத்தில் உள்ள சான் டியாகோவில் அமைந்துள்ள எலி லில்லி நிறுவனத்தின் அலுவலகங்களில் ஒன்றில், செப்டம்பர் 17, 2020 அன்று காட்டப்படும் சின்னம். [புகைப்படம்/செய்தி நிறுவனங்கள்]
வாஷிங்டன் — வயது வந்தோர் மற்றும் குழந்தைகளிடம் காணப்படும் லேசானது முதல் மிதமான கோவிட்-19 பாதிப்புக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, அமெரிக்க மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான எலி லில்லியின் மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடி சிகிச்சைக்கு, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) வழங்கியுள்ளது.

பாம்லானிவிமாப் என்ற மருந்து இதற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது:கோவிட்-19 நோயாளிகள்12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய, குறைந்தபட்சம் 40 கிலோகிராம் எடை கொண்ட, மற்றும் கடுமையான கோவிட்-19 பாதிப்பு மற்றும்/அல்லது மருத்துவமனைச் சேர்க்கைக்கு அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்கள், என திங்களன்று FDA வெளியிட்ட அறிக்கையில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.

இதில் 65 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள், அல்லது சில நாள்பட்ட மருத்துவ நோய்கள் உள்ளவர்கள் அடங்குவர்.

மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடிகள் என்பவை, வைரஸ்கள் போன்ற தீங்கு விளைவிக்கும் ஆன்டிஜென்களை எதிர்த்துப் போராடும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் திறனைப் பிரதிபலிக்கும், ஆய்வகத்தில் உருவாக்கப்பட்ட புரதங்களாகும். பாம்லானிவிமாப் என்பது SARS-CoV-2 வைரஸின் ஸ்பைக் புரதத்திற்கு எதிராக குறிப்பாகச் செயல்படும் ஒரு மோனோகுளோனல் ஆன்டிபாடியாகும். இது மனித செல்களுடன் வைரஸ் இணைவதையும், அவற்றுக்குள் நுழைவதையும் தடுக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்த ஆய்வு சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தொடர்ந்து மதிப்பிடப்பட்டு வரும் நிலையில், மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடுகையில், சிகிச்சைக்குப் பிறகு 28 நாட்களுக்குள் நோய் தீவிரமடைவதற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளிடம், பாம்லானிவிமாப் மருந்தானது கோவிட்-19 தொடர்பான மருத்துவமனை அனுமதி அல்லது அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு (ER) வருகைகளைக் குறைப்பதாக மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது என்று FDA கூறியது.

பாம்லானிவிமாப் மருந்துக்கான அவசரகாலப் பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) ஆதரிக்கும் தரவுகளானது, லேசானது முதல் மிதமானது வரையிலான கோவிட்-19 அறிகுறிகளுடன் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படாத 465 பெரியவர்களிடம் நடத்தப்பட்ட இரண்டாம் கட்ட, சீரற்ற, இரட்டை மறைப்பு, மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு மருத்துவப் பரிசோதனையின் இடைக்காலப் பகுப்பாய்வை அடிப்படையாகக் கொண்டவை.

இந்த நோயாளிகளில், முதல் நேர்மறை SARS-CoV-2 வைரஸ் பரிசோதனைக்கான மருத்துவ மாதிரியைப் பெற்ற மூன்று நாட்களுக்குள், 101 பேருக்கு 700 மில்லிகிராம் பாம்லானிவிமாப் மருந்தளவும், 107 பேருக்கு 2,800 மில்லிகிராம் மருந்தளவும், 101 பேருக்கு 7,000 மில்லிகிராம் மருந்தளவும் மற்றும் 156 பேருக்கு மருந்துப்போலியும் வழங்கப்பட்டன.

நோய் தீவிரமடைவதற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளில், பேம்லானிவிமாப் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் சராசரியாக 3 சதவீதத்தினருக்கு மருத்துவமனை அனுமதிகளும் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு (ER) வருகைகளும் ஏற்பட்டன; இது பிளாசிபோ சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் 10 சதவீதமாக இருந்தது.

FDA-வின் கூற்றுப்படி, பாம்லானிவிமாபின் மூன்று அளவுகளில் ஏதேனும் ஒன்றைப் பெறும் நோயாளிகளிடம், வைரஸ் சுமை மீதான விளைவுகள், மருத்துவமனை மற்றும் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு வருகைகளைக் குறைத்தல் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றில் ஏற்பட்ட தாக்கங்கள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தன.

சுகாதாரப் பணியாளர்களால் பாம்லானிவிமாப் மருந்தை ஒற்றை மருந்தளவாக நரம்பு வழியாக விநியோகிக்கவும் செலுத்தவும் அவசரகாலப் பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் (EUA) அனுமதிக்கிறது.

"பாம்லானிவிமாப் மருந்துக்கு FDA வழங்கியுள்ள அவசரகால அங்கீகாரம், இந்தப் பெருந்தொற்றின் முன்களத்தில் உள்ள சுகாதாரப் பணியாளர்களுக்கு கோவிட்-19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மற்றொரு சாத்தியமான கருவியை வழங்குகிறது," என்று FDA-வின் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் தற்காலிக இயக்குநர் பட்ரிசியா கவாசோனி கூறினார். "பாம்லானிவிமாப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த புதிய தரவுகள் கிடைக்கும்போது, ​​நாங்கள் அவற்றை தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்வோம்."

கிடைக்கப்பெற்ற அனைத்து அறிவியல் சான்றுகளையும் ஆய்வு செய்ததன் அடிப்படையில், மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படாத, லேசான அல்லது மிதமான கோவிட்-19 பாதிப்புள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் பாம்லானிவிமாப் பயனுள்ளதாக இருக்கலாம் என்று நம்புவது நியாயமானது என FDA தீர்மானித்துள்ளது. மேலும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு கோவிட்-19 சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இந்த மருந்தினால் ஏற்படக்கூடிய அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான அபாயங்களை விட, அதன் அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் அதிகமாக உள்ளன என்றும் FDA தெரிவித்துள்ளது.

பாம்லானிவிமாப் மருந்தின் சாத்தியமான பக்க விளைவுகளில் தீவிர ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், மருந்து செலுத்தப்படும்போது ஏற்படும் எதிர்வினைகள், குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், தலைவலி, அரிப்பு மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும் என அந்த நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

9 மில்லியனை எட்டிய 10 நாட்களுக்குப் பிறகு, திங்கட்கிழமையன்று அமெரிக்காவில் கோவிட்-19 பாதிப்புகள் 10 மில்லியனைத் தாண்டிய நிலையில், அவசரகாலப் பயன்பாட்டு அறிவிப்பு (EUA) வெளியிடப்பட்டது. சமீபகாலமாக தினசரி புதிய நோய்த்தொற்றுகளின் சராசரி எண்ணிக்கை 100,000-ஐத் தாண்டியுள்ளது, மேலும் நாடு பெருந்தொற்றின் மிக மோசமான கட்டத்திற்குள் நுழைகிறது என்று பொது சுகாதார வல்லுநர்கள் எச்சரித்துள்ளனர்.