செய்தி

சின்ஹுவா | புதுப்பிக்கப்பட்டது: 2020-11-11 09:20

கோப்பு புகைப்படம்: செப்டம்பர் 17, 2020 அன்று அமெரிக்காவின் கலிபோர்னியாவின் சான் டியாகோவில் உள்ள நிறுவனத்தின் அலுவலகம் ஒன்றில் எலி லில்லி லோகோ காட்டப்பட்டுள்ளது. [புகைப்படம்/ஏஜென்சிகள்]
வாஷிங்டன் - வயது வந்தோர் மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு லேசானது முதல் மிதமான அளவு கோவிட்-19 சிகிச்சைக்காக அமெரிக்க மருந்து தயாரிப்பாளர் எலி லில்லியின் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி சிகிச்சைக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) வெளியிட்டுள்ளது.

பம்லானிவிமாப் என்ற மருந்து, இதற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதுகோவிட்-19 நோயாளிகள்திங்களன்று FDA வெளியிட்ட அறிக்கையின்படி, 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்கள் குறைந்தது 40 கிலோகிராம் எடையுள்ளவர்கள், மேலும் கடுமையான COVID-19 மற்றும் (அல்லது) மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்கள்.

இதில் 65 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள் அல்லது சில நாள்பட்ட மருத்துவ நிலைமைகள் உள்ளவர்கள் அடங்குவர்.

மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் ஆய்வகத்தில் தயாரிக்கப்பட்ட புரதங்கள் ஆகும், அவை வைரஸ்கள் போன்ற தீங்கு விளைவிக்கும் ஆன்டிஜென்களை எதிர்த்துப் போராடும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் திறனைப் பிரதிபலிக்கின்றன. பம்லானிவிமாப் என்பது ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது குறிப்பாக SARS-CoV-2 இன் ஸ்பைக் புரதத்திற்கு எதிராக இயக்கப்படுகிறது, இது வைரஸின் இணைப்பு மற்றும் மனித செல்களுக்குள் நுழைவதைத் தடுக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்த பரிசோதனை சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்யப்படும் அதே வேளையில், மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​சிகிச்சைக்குப் பிறகு 28 நாட்களுக்குள் நோய் முன்னேற்றத்திற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு COVID-19 தொடர்பான மருத்துவமனை அல்லது அவசர அறை (ER) வருகைகளைக் குறைப்பதாக மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பம்லானிவிமாப் காட்டப்பட்டுள்ளது என்று FDA தெரிவித்துள்ளது.

லேசானது முதல் மிதமான COVID-19 அறிகுறிகளைக் கொண்ட 465 மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படாத பெரியவர்களில் இரண்டாம் கட்ட சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் இடைக்கால பகுப்பாய்வை அடிப்படையாகக் கொண்டு பம்லானிவிமாப்பிற்கான EUA ஐ ஆதரிக்கும் தரவு அமைந்துள்ளது.

இந்த நோயாளிகளில், 101 பேர் 700 மில்லிகிராம் அளவிலான பம்லானிவிமாப் மருந்தையும், 107 பேர் 2,800 மில்லிகிராம் அளவிலான பம்லானிவிமாப்பையும், 101 பேர் 7,000 மில்லிகிராம் அளவிலான பம்லானிவிமாப்பையும், 156 பேர் முதல் நேர்மறை SARS-CoV-2 வைரஸ் சோதனைக்கான மருத்துவ மாதிரியைப் பெற்ற மூன்று நாட்களுக்குள் மருந்துப்போலியையும் பெற்றனர்.

நோய் முன்னேற்றத்திற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு, பாம்லானிவிமாப் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் சராசரியாக 3 சதவீதத்தினருக்கு மருத்துவமனையில் அனுமதி மற்றும் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு (ER) வருகைகள் ஏற்பட்டன, மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் இது 10 சதவீதமாக இருந்தது.

FDA இன் படி, பம்லானிவிமாப் மருந்தின் மூன்று அளவுகளில் ஏதேனும் ஒன்றைப் பெறும் நோயாளிகளில் வைரஸ் சுமை, மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் மற்றும் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு வருகைகள் குறைப்பு மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றில் ஏற்படும் விளைவுகள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தன.

EUA, பம்லானிவிமாப்பை சுகாதாரப் பராமரிப்பு வழங்குநர்களால் நரம்பு வழியாக ஒற்றை மருந்தளவாக விநியோகிக்கவும் நிர்வகிக்கவும் அனுமதிக்கிறது.

"இந்த தொற்றுநோய்க்கு எதிராக போராடும் முன்னணியில் உள்ள சுகாதாரப் பாதுகாப்பு நிபுணர்களுக்கு COVID-19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மற்றொரு சாத்தியமான கருவியை FDA வழங்குகிறது," என்று FDAவின் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் செயல் இயக்குநர் பாட்ரிசியா கவாஸ்ஸோனி கூறினார். "பம்லானிவிமாப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த புதிய தரவுகள் கிடைக்கும்போது அவற்றை நாங்கள் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்வோம்."

கிடைக்கக்கூடிய அறிவியல் சான்றுகளின் மொத்த மதிப்பாய்வின் அடிப்படையில், லேசான அல்லது மிதமான COVID-19 உள்ள மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படாத நோயாளிகளுக்கு பம்லானிவிமாப் சிகிச்சையளிப்பதில் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று நம்புவது நியாயமானது என்று FDA தீர்மானித்துள்ளது. மேலும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு COVID-19 சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் மருந்துக்கான அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்கும் என்று FDA தெரிவித்துள்ளது.

பம்லானிவிமாப்பின் சாத்தியமான பக்க விளைவுகளில் அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் உட்செலுத்துதல் தொடர்பான எதிர்வினைகள், குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், தலைவலி, அரிப்பு மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும் என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

அமெரிக்காவில் COVID-19 தொற்று எண்ணிக்கை 9 மில்லியனைத் தாண்டிய 10 நாட்களுக்குப் பிறகு, திங்கட்கிழமை 1 கோடியைத் தாண்டிய நிலையில் EUA வந்தது. சமீபத்திய தினசரி புதிய தொற்றுகளின் சராசரி எண்ணிக்கை 100,000 ஐத் தாண்டியுள்ளது, மேலும் நாடு தொற்றுநோயின் மோசமான கட்டத்தில் நுழைகிறது என்று பொது சுகாதார நிபுணர்கள் எச்சரித்துள்ளனர்.