செய்தி

சின்ஹுவா | புதுப்பிக்கப்பட்டது: 2020-11-11 09:20

கோப்பு புகைப்படம்: எலி லில்லி லோகோ செப்டம்பர் 17, 2020 இல் அமெரிக்காவின் கலிபோர்னியாவின் சான் டியாகோவில் உள்ள நிறுவனத்தின் அலுவலகங்களில் ஒன்றில் காட்டப்பட்டுள்ளது. [புகைப்படம்/முகவர்]
வாஷிங்டன்-அமெரிக்க மருந்து தயாரிப்பாளர் எலி லில்லியின் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி சிகிச்சைக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நோயாளிகளுக்கு லேசான-மிதமான கோவ் -19 க்கு சிகிச்சையளிக்க அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) வெளியிட்டுள்ளது.

பம்லானிவிமாப் என்ற மருந்து அங்கீகாரம் பெற்றதுகோவிட் -19 நோயாளிகள்குறைந்தது 40 கிலோகிராம் எடையுள்ள 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்கள், மற்றும் கடுமையான கோவ் -19 மற்றும் (அல்லது) மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதற்கு அதிக ஆபத்து உள்ளவர்கள் என்று திங்களன்று எஃப்.டி.ஏவின் அறிக்கையில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.

இதில் 65 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள் அல்லது சில நாட்பட்ட மருத்துவ நிலைமைகள் உள்ளவர்கள் அடங்குவர்.

மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் ஆய்வகத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட புரதங்களாகும், அவை வைரஸ்கள் போன்ற தீங்கு விளைவிக்கும் ஆன்டிஜென்களை எதிர்த்துப் போராடும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் திறனைப் பிரதிபலிக்கின்றன. பம்லானிவிமாப் என்பது ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது குறிப்பாக SARS-COV-2 இன் ஸ்பைக் புரதத்திற்கு எதிராக இயக்கப்படுகிறது, இது வைரஸின் இணைப்பு மற்றும் மனித உயிரணுக்களில் நுழைவதைத் தடுக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

இந்த விசாரணை சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்யப்படுகையில், மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பம்லானிவிமாப் கோவ் -19 தொடர்பான மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட அல்லது அவசர அறை (ஈஆர்) வருகைகளை குறைக்க மருத்துவ பரிசோதனைகளில் காட்டப்பட்டது, மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது சிகிச்சையின் பின்னர் 28 நாட்களுக்குள் நோய் முன்னேற்றத்திற்கு அதிக ஆபத்தில் உள்ளது.

பம்லானிவிமாபிற்கான EUA ஐ ஆதரிக்கும் தரவு ஒரு கட்டம் இரண்டு சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் இடைக்கால பகுப்பாய்வை அடிப்படையாகக் கொண்டது, 465 மருத்துவ மருத்துவமனை அல்லாத பெரியவர்களில் லேசான மற்றும் மிதமான COVID-19 அறிகுறிகளுடன்.

இந்த நோயாளிகளில், 101 பேர் 700 மில்லிகிராம் டோஸை பாம்லானிவிமாப்பைப் பெற்றனர், 107 பேர் 2,800 மில்லிகிராம் அளவையும், 101 7,000 மில்லிகிராம் டோஸையும், 156 முதல் நேர்மறை SARS-COV-2 வைரஸ் சோதனைக்கு மருத்துவ மாதிரியைப் பெற்ற மூன்று நாட்களுக்குள் மருந்துப்போலி பெற்றனர்.

நோய் முன்னேற்றத்திற்கு அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு, மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 3 சதவீத பம்லானிவிமாப்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் மற்றும் அவசர அறை (ஈஆர்) வருகைகள் ஏற்பட்டன.

எஃப்.டி.ஏ படி, வைரஸ் சுமை மற்றும் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் மற்றும் ஈ.ஆர் வருகைகள் மற்றும் பாதுகாப்பில் குறைப்பு ஆகியவற்றின் விளைவுகள் மூன்று பம்லானிவிமாப் அளவுகளில் ஏதேனும் ஒன்றைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு ஒத்திருந்தன.

சுகாதார வழங்குநர்களால் பம்லானிவிமாப்பை ஒரு டோஸாக விநியோகிக்கவும் நிர்வகிக்கவும் EUA அனுமதிக்கிறது.

"பம்லானிவிமாப்பின் எஃப்.டி.ஏவின் அவசர அங்கீகாரம் இந்த தொற்றுநோய்களின் முன்னணி மீது கோவ் -19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மற்றொரு சாத்தியமான கருவியுடன் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு நிபுணர்களை வழங்குகிறது" என்று எஃப்.டி.ஏவின் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் செயல் இயக்குனர் பேட்ரிசியா கவாசோனி கூறினார். "பம்லானிவிமாப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த புதிய தரவை நாங்கள் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்வோம்."

கிடைக்கக்கூடிய விஞ்ஞான ஆதாரங்களின் மொத்தத்தை மதிப்பாய்வு செய்வதன் அடிப்படையில், லேசான அல்லது மிதமான கோவ் -19 உடன் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படாத நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் பம்லானிவிமாப் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று நம்புவது நியாயமானதாகும் என்று எஃப்.டி.ஏ தீர்மானித்தது. மேலும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட மக்கள்தொகைக்கு COVID-19 க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படும் போது, ​​அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் மருந்துக்கு அறியப்பட்ட மற்றும் சாத்தியமான அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்கும் என்று FDA தெரிவித்துள்ளது.

பம்லானிவிமாப்பின் சாத்தியமான பக்க விளைவுகளில் அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் உட்செலுத்துதல் தொடர்பான எதிர்வினைகள், குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், தலைவலி, அரிப்பு மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும் என்று ஏஜென்சி தெரிவித்துள்ளது.

9 மில்லியனைத் தாக்கிய 10 நாட்களுக்குப் பிறகு, திங்களன்று 10 மில்லியன் கோவிட் -19 வழக்குகளை அமெரிக்கா தாண்டியதால் EUA வந்தது. தினசரி புதிய நோய்த்தொற்றுகளின் சமீபத்திய சராசரி எண்ணிக்கை 100,000 ஐத் தாண்டியுள்ளது, மேலும் நாடு தொற்றுநோய்களின் மோசமான கட்டத்திற்குள் நுழைகிறது என்று பொது சுகாதார வல்லுநர்கள் எச்சரித்துள்ளனர்.