சீசரியா, இஸ்ரேல், ஜூன் 13, 2022 /PRNewswire/ — ஐஸ்க்யூர் மெடிக்கல் லிமிடெட் (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“ஐஸ்க்யூர்” அல்லது “நிறுவனம்”), குறைந்தபட்ச ஊடுருவல் குளிர்சிகிச்சை (“ஐஸ்க்யூர் (ஷாங்காய்) மெட்டெக் கோ., லிமிடெட் (“ஐஸ்க்யூர்”, இது ஐஸ்க்யூர் (ஷாங்காய்) மெட்டெக் கோ., லிமிடெட் ஷாங்காயின் முழு உரிமையுடைய துணை நிறுவனம்”), மெட்ரானிக் கார்ப்பரேஷனின் (NYSE: MDT) (“மெட்ரானிக்”) துணை நிறுவனமான ஷாங்காய் மெட்ரானிக் ஜிகாங் மெடிக்கல் டிவைசஸ் கோ., லிமிடெட் (“ஷாங்காய் மெட்ரானிக்”) மற்றும் பெய்ஜிங் டூரிங் மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் (“டூரிங்”) ஆகியவற்றுடன் ஐஸ்சென்ஸ்3 கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்பை உருவாக்குவதற்கான ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டது. முதல் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்புகள் 2022-ல் வழங்கப்படும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
ஆரம்ப மூன்று வருட காலத்திற்கு, மெட்ரானிக் ஷாங்காய், சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் ஐஸ்சென்ஸ்3 மற்றும் அதன் ஒருமுறை பயன்படுத்தும் ஆய்வுக் கருவிகளின் ஒரே விநியோகஸ்தராக மாறும், இந்தக் காலகட்டத்தில் குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு $3.5 மில்லியன் ஆகும். மேலும், சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில், ஷாங்காய் மெட்ரானிக், விநியோக ஒப்பந்தக் காலத்திலும் அதற்குப் பிறகும், ஐஸ்சென்ஸ்3 உடன் போட்டியிடும் எந்தவொரு தயாரிப்பிலும் நேரடியாகவோ அல்லது மறைமுகமாகவோ முதலீடு செய்யவோ, வர்த்தகம் செய்யவோ, விற்கவோ, சந்தைப்படுத்தவோ, விளம்பரப்படுத்தவோ அல்லது வழங்கவோ மாட்டாது. சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பின் இறக்குமதி, நிறுவுதல் மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைக்கு டூரிங் பொறுப்பேற்கும், அதே நேரத்தில் மெட்ரானிக் ஷாங்காய் அனைத்து சந்தைப்படுத்தல், விற்பனை மற்றும் சில தொழில்முறை பயிற்சிகளைக் கையாளும்.
ஐஸ்சென்ஸ்3 சிஸ்டம் கன்சோல், சீன தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் (“NMPA”) அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஐஸ்க்யூர் நிறுவனம், ஒருமுறை பயன்படுத்தக்கூடிய ஆய்வுக் கருவிகளை அங்கீகரிப்பதற்காகப் பதிவுச் சான்றிதழ் மாற்றத்திற்கு விண்ணப்பித்துள்ளது. அவ்வாறு அங்கீகரிக்கப்பட்டால், அந்நிறுவனம் தனது ஐஸ்சென்ஸ்3 ஒருமுறை பயன்படுத்தக்கூடிய கிரையோப்ரோப்களை வணிகப் பயன்பாட்டிற்காகச் சந்தைப்படுத்த அனுமதிக்கும். மேலும், 2022-ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் இந்த ஆய்வுக் கருவிகளுக்கான NMPA அங்கீகாரத்தைப் பெறுவோம் என ஐஸ்க்யூர் எதிர்பார்க்கிறது.
"தற்போது கிரையோஅப்லேஷன் தொழில்நுட்பத்தின் சந்தை ஊடுருவல் குறைவாக உள்ள சீனப் பெருநிலப்பரப்பில், ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் எங்களுக்கு சிறந்த கூட்டாளிகளாக உள்ளனர். மிக வேகமாக வளர்ந்து வரும் சந்தையான சீனப் பெருநிலப்பரப்பில், எங்களின் ஐஸ்சென்ஸ்3 கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்பை பரவலாகப் பயன்படுத்துவதற்கு ஒரு சிறந்த வாய்ப்பை நாங்கள் காண்கிறோம். இது சிறந்த முடிவுகளைத் தரும்," என்று ஐஸ்க்யூர் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி இயால் ஷமிர் கூறினார். "உலகின் மிகப்பெரிய மருத்துவ சாதன நிறுவனத்தின் ஒரு பகுதியாக, ஷாங்காய் மெட்ரானிக், ஆரம்பகால மார்பகப் புற்றுநோய் மற்றும் பிற அறிகுறிகளுக்கு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள மற்றும் செலவு குறைந்த சிகிச்சையை வழங்குவதற்காக, ஐஸ்சென்ஸ்3-ஐ விரைவாக சந்தையில் ஊடுருவச் செய்வதற்குத் தேவையான அனுபவத்தையும் சந்தை சக்தியையும் கொண்டுள்ளது."
"ஐஸ்கியூர் உலகின் முன்னணி கட்டி குளிர்நீக்கத் தீர்வைக் கொண்டுள்ளது," என்று மெட்ரானிக் ஷாங்காயின் மண்டை ஓடு, முதுகெலும்பு மற்றும் எலும்பியல் தொழில்நுட்பங்களின் துணைத் தலைவரும் பொது மேலாளருமான ஜிங் யூ கூறினார். ஐஸ்க்யூர் மற்றும் டூரிங் மெடிக்கல் உடனான இந்தக் கூட்டாண்மை, புற்றுநோயியல் நரம்பியல் அறுவை சிகிச்சையில் மெட்ரானிக் ஷாங்காயின் தயாரிப்பு வரிசையை மேலும் வலுப்படுத்தும். இந்தக் கூட்டு முயற்சி, குளிர்நீக்கத்தின் மருத்துவப் பயன்பாட்டை மேம்படுத்தி, மேலும் பல கட்டி நோயாளிகளுக்குப் பயனளிக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம். மேலும், சீனாவின் சுகாதாரத் துறையில் உள்ள முக்கிய கட்டி சிகிச்சை சவால்களைத் தீர்க்க உதவும் மேம்பட்ட மருத்துவத் தீர்வுகளை ஏற்றுக்கொள்வதையும் செயல்படுத்துவதையும் விரைவுபடுத்த, மேலும் பல கூட்டாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்றவும் நாங்கள் ஆவலுடன் எதிர்பார்க்கிறோம்.
டூரிங் நிறுவனத்தின் தலைமைச் செயல் அதிகாரி லின் யூஜியா மேலும் கூறுகையில், “ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் ஐஸ்க்யூர் நிறுவனங்களுடன் இணைந்து, சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பைச் செயல்படுத்தி, விரைவாக நிறுவுவதில் நாங்கள் உறுதியாக உள்ளோம். சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் நாடு தழுவிய அளவில் நாங்கள் இருப்பதால், நீண்ட காலமாகத் தங்களின் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பைப் பயன்படுத்தி வரும் மருத்துவ மையங்கள் உயர்தர தொழில்நுட்ப ஆதரவையும் சேவையையும் பெறுவதை இது உறுதி செய்கிறது.”
ஜூன் 12, 2022 (“செயல்பாட்டுத் தேதி”) அன்று, ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய், ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் நிறுவனங்களுடன், ஐஸ்சென்ஸ்3 மற்றும் ஒருமுறை பயன்படுத்தும் ஆய்வுக் கருவிகளுக்காக (“தயாரிப்புகள்”) 36 மாத காலத்திற்கான ஒரு பிரத்தியேக விற்பனை மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தத்தில் (“விநியோக ஒப்பந்தம்”) நுழைந்தது. இந்தக் காலத்திற்கான குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு $3.5 மில்லியன் (“குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு”) ஆகும். இந்த விநியோக ஒப்பந்தத்தின் கீழ், ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய், டூரிங் தயாரிப்புகளை விற்பனை செய்யும், மேலும் டூரிங் இஸ்ரேலில் இருந்து சீனப் பெருநிலப்பரப்பிற்குத் தயாரிப்புகளை இறக்குமதி செய்து, பின்னர் அவற்றை மெட்ரானிக் ஷாங்காய்க்கு மறுவிற்பனை செய்யும். மெட்ரானிக் ஷாங்காய், மற்றவற்றுடன், பின்வருவனவற்றிற்குப் பொறுப்பாக இருக்கும்: (i) சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் தயாரிப்பின் சந்தைப்படுத்தல் மற்றும் விளம்பரம்; (ii) சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் தயாரிப்புக்கான தொழில்முறை மருத்துவக் கல்வி நடவடிக்கைகளை நடத்துதல். கிடங்கு மேலாண்மை, தளவாடங்கள், உத்தரவாதம், பயிற்சி மற்றும் பிற ஆதரவு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைகளுக்கு டூரிங் பொறுப்பாக இருக்கும்.
விநியோக ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளின்படி, ஷாங்காய் மெட்ரானிக் நிறுவனம், ஒரு புதிய குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்குக்கு ஒப்புக்கொள்ளப்படுவதற்கு உட்பட்டு, ஒட்டுமொத்த மூன்றாண்டு குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கை எட்டினால், விநியோக ஒப்பந்தத்தின் காலத்தை மேலும் மூன்று ஆண்டுகளுக்கு நீட்டிக்கும் உரிமை கொண்டுள்ளது. தவறுகை, பெரும் தவறுகை அல்லது திவால்நிலை உள்ளிட்ட சில சூழ்நிலைகளின் கீழ் விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தம் முடிவுக்குக் கொண்டுவரப்படலாம்.
மேலும், விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளுக்கு உட்பட்டு, சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் தயாரிப்புகளைச் சந்தைப்படுத்த, விளம்பரப்படுத்த, விநியோகிக்க, விற்க மற்றும் பயன்படுத்தத் தேவையான அனைத்து ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களையும் (“ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள்”) பெறுவதற்கும் பராமரிப்பதற்கும் ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய் பொறுப்பாகும். NMPA, அதன் உள்ளூர் கிளை, அல்லது வேறு ஏதேனும் அரசாங்க நிறுவனம் (“ஒழுங்குமுறை ஆணையம்”). ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய், ஐஸ்சென்ஸ்3 சிஸ்டம் கன்சோலுக்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தம் நடைமுறைக்கு வந்த தேதியிலிருந்து ஒன்பது மாதங்களுக்குள் வணிக நடைமுறைகளுக்கான ஐஸ்சென்ஸ்3 டிஸ்போசபிள் கிரையோப்ரோபிற்கு ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் தேவைப்படுகிறது. அதற்குள் ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய் கிரையோப்ரோப்களுக்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெறவில்லை என்றால், விநியோக ஒப்பந்தத்தை ரத்து செய்யும் உரிமை ஷாங்காய் மெட்ரானிக்கிற்கு உண்டு.
ஐஸ்க்யூர் மெடிக்கல் (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) நிறுவனம், முதன்மையாக மார்பகம், சிறுநீரகம், எலும்பு மற்றும் நுரையீரல் புற்றுநோய்களைக் குறிவைத்து, கட்டிகளுக்கு (தீங்கற்ற மற்றும் புற்றுநோய்) கிரையோதெரபி மூலம் சிகிச்சை அளிப்பதற்கான ஒரு மேம்பட்ட திரவ நைட்ரஜன் கிரையோஅப்லேட்டிவ் சிகிச்சையான புரோசென்ஸ்®-ஐ உருவாக்கி சந்தைப்படுத்துகிறது. இதன் குறைந்தபட்ச ஊடுருவல் தொழில்நுட்பம், ஒப்பீட்டளவில் குறைந்த அறுவை சிகிச்சை நேரம் மற்றும் எளிதில் செய்யக்கூடிய அறுவை சிகிச்சை முறையுடன், உள்நோயாளிகளுக்கான கட்டி அகற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்கு ஒரு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள மாற்றீட்டை வழங்குகிறது. இன்றுவரை, இந்த அமைப்பு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகளுக்காக உலகளவில் சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் ஐரோப்பாவில் CE மார்க் அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது.
இந்தப் பத்திரிகை வெளியீடு, 1995-ஆம் ஆண்டின் தனியார் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தச் சட்டம் மற்றும் பிற கூட்டாட்சிப் பத்திரங்கள் சட்டங்களின் "பாதுகாப்பான புகலிட" விதிகளின்படி, எதிர்காலத்தைக் குறித்த அறிக்கைகளைக் கொண்டுள்ளது. "எதிர்பார்க்கிறோம்", "எதிர்பார்க்கிறோம்", "நோக்கம்", "திட்டம்", "நம்புகிறோம்", "உத்தேசிக்கிறோம்", "மதிப்பீடு" போன்ற சொற்களும், அதுபோன்ற சொற்றொடர்களும் அல்லது அவற்றின் மாறுபாடுகளும் எதிர்காலத்தைக் குறித்த அறிக்கைகளைக் குறிக்கும் நோக்கம் கொண்டவை. உதாரணமாக, ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் உடனான விநியோக ஒப்பந்தங்கள், நிறுவனத்தின் ஒழுங்குமுறை உத்தி, வணிகமயமாக்கல் நடவடிக்கைகள் மற்றும் சீனப் பெருநிலப்பரப்பில் உள்ள நிறுவனத்தின் கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்புகளுக்கான சந்தை வாய்ப்புகள் குறித்து விவாதிக்கும்போது, ஐஸ்க்யூர் இந்தப் பத்திரிகை வெளியீட்டில் உள்ள எதிர்காலத்தைக் குறித்த அறிக்கைகளைப் பயன்படுத்துகிறது. அத்தகைய அறிக்கைகள் எதிர்கால நிகழ்வுகள் தொடர்பானவை மற்றும் ஐஸ்க்யூரின் தற்போதைய எதிர்பார்ப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை என்பதால், அவை பல்வேறு இடர்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை. மேலும், ஐஸ்க்யூரின் உண்மையான முடிவுகள், செயல்திறன் அல்லது சாதனைகள், இந்தப் பத்திரிகை வெளியீட்டில் உள்ள அறிக்கைகளால் விவரிக்கப்பட்ட அல்லது மறைமுகமாகக் குறிப்பிடப்பட்டவற்றிலிருந்து வேறுபடலாம். குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் உள்ளன. இந்தப் பத்திரிக்கை வெளியீட்டில் உள்ள அல்லது மறைமுகமாகக் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள எதிர்காலக் கணிப்புகள், பிற இடர்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை. இவற்றில் பல, நிறுவனத்தின் கட்டுப்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்டவை. டிசம்பர் 31, 2021-இல் முடிவடைந்த ஆண்டிற்காக, ஏப்ரல் 1, 2022 நிலவரப்படி SEC-இல் தாக்கல் செய்யப்பட்ட நிறுவனத்தின் படிவம் 20-F ஆண்டு அறிக்கையின் “இடர் காரணிகள்” பிரிவில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளவையும் இதில் அடங்கும். இந்த அறிக்கை www.sec.gov என்ற SEC இணையதளத்தில் கிடைக்கிறது. சட்டப்படி அவ்வாறு செய்ய வேண்டிய அவசியம் ஏற்பட்டாலன்றி, இந்தப் பத்திரிக்கை வெளியீட்டின் தேதிக்குப் பிறகு திருத்தங்கள் அல்லது மாற்றங்களுக்காக இந்தக் கணிப்புகளைப் புதுப்பிக்கும் எந்தவொரு கடமையையும் நிறுவனம் ஏற்கவில்லை.
பதிவிட்ட நேரம்: நவம்பர்-01-2022
