செய்தி

சிசேரியா, இஸ்ரேல், ஜூன் 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" அல்லது "கம்பெனி"), மிகக்குறைந்த ஊடுருவும் கிரையோதெரபி ("IceCure (Shanghai.) MedTech , லிமிடெட். ("IceCure", IceCure (Shanghai ) MedTech Co. Ltd. Shanghai இன் முழுச் சொந்தமான துணை நிறுவனமாகும், Sanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. Ltd. ("Shanghai) உடன் IceSense3 cryoablation அமைப்பை உருவாக்குவதற்கான ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டது. Medtronic”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) மற்றும் பெய்ஜிங் Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) ஆகியவற்றின் துணை நிறுவனமான IceSense3 அமைப்புகள் 2022 இல் வழங்கப்படும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
Medtronic Shanghai ஐஸ்சென்ஸ்3 மற்றும் அதன் டிஸ்போசபிள் ப்ரோப்களின் ஒரே விநியோகஸ்தராக சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் மூன்று வருட காலத்திற்கு, இந்த காலகட்டத்தில் குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு $3.5 மில்லியன் ஆகும். கூடுதலாக, சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில், ஷாங்காய் மெட்ரானிக் நேரடியாகவோ அல்லது மறைமுகமாகவோ முதலீடு செய்யாது அல்லது வர்த்தகம், விற்பனை, சந்தைப்படுத்துதல், விளம்பரப்படுத்துதல் அல்லது விநியோக ஒப்பந்தத்தின் காலத்தின் போது மற்றும் ஆறு (6) மாதங்களுக்கு அப்பால் IceSense3 உடன் போட்டியிடும் எந்தவொரு தயாரிப்பையும் வழங்காது. சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பின் இறக்குமதி, நிறுவல் மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைக்கு டூரிங் பொறுப்பாக இருக்கும், அதே நேரத்தில் மெட்ரானிக் ஷாங்காய் அனைத்து சந்தைப்படுத்தல், விற்பனை மற்றும் சில தொழில்முறை பயிற்சிகளைக் கையாளும்.
IceSense3 சிஸ்டம் கன்சோல் சீனா தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் ("NMPA") அங்கீகரிக்கப்பட்டது. IceCure ஒரு பதிவுச் சான்றிதழ் மாற்றத்திற்கு விண்ணப்பித்துள்ளது, அது அங்கீகரிக்கப்பட்டால், அதன் IceSense3 செலவழிப்பு கிரையோப்ரோப்களை வணிக பயன்பாட்டிற்காக சந்தைப்படுத்த அனுமதிக்கும், மேலும் IceCure 2022 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் ஆய்வுகளுக்கான NMPA அங்கீகாரத்தைப் பெற எதிர்பார்க்கிறது.
"ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் ஆகியவை சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் எங்களுக்கு சிறந்த பங்காளிகளாக உள்ளன, அங்கு கிரையோஅப்லேஷன் தொழில்நுட்பத்தின் சந்தை ஊடுருவல் தற்போது குறைவாக உள்ளது. சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் எங்கள் ஐஸ்சென்ஸ்3 கிரையோஅப்லேஷன் முறையை பரவலாக ஏற்றுக்கொள்வதற்கான சிறந்த வாய்ப்பை நாங்கள் காண்கிறோம், இது மிக வேகமாக வளர்ந்து வரும் சந்தையாகும். இது முடிவுகளை மேம்படுத்துகிறது, ”என்று IceCure CEO Eyal Shamir கூறினார். "உலகின் மிகப்பெரிய மருத்துவ சாதன நிறுவனத்தின் ஒரு பகுதியாக, ஷாங்காய் மெட்ட்ரானிக், ஆரம்பகால மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் பிற அறிகுறிகளுக்கு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள மற்றும் செலவு குறைந்த சிகிச்சையை வழங்க, IceSense3 இன் விரைவான சந்தை ஊடுருவலை செயல்படுத்தும் அனுபவத்தையும் சந்தை சக்தியையும் கொண்டுள்ளது."
"IceCure உலகின் முன்னணி ட்யூமர் கிரையோஅப்லேஷன் தீர்வைக் கொண்டுள்ளது" என்று மெட்ட்ரானிக் ஷாங்காயில் உள்ள ஸ்கல், ஸ்பைன் மற்றும் எலும்பியல் தொழில்நுட்பங்களின் துணைத் தலைவரும் பொது மேலாளருமான ஜிங் யூ கூறினார். ஐஸ்கியூர் மற்றும் டூரிங் மெடிக்கல் உடனான கூட்டு, புற்றுநோயியல் நரம்பியல் அறுவை சிகிச்சையில் மெட்ரானிக் ஷாங்காய் தயாரிப்பு வரிசையை நிறைவு செய்யும். இந்த ஒத்துழைப்பு cryoablation இன் மருத்துவ பயன்பாட்டை முன்னேற்றுவதோடு, மேலும் கட்டி நோயாளிகளுக்கு பயனளிக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம், மேலும் முக்கிய கட்டி சிகிச்சை சவால்களை தீர்க்க உதவும் மேம்பட்ட மருத்துவ தீர்வுகளை ஏற்றுக்கொள்வதையும் பயன்படுத்துவதையும் துரிதப்படுத்த மேலும் கூட்டாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்ற நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம். சீனாவின் சுகாதாரத் துறை.
Turing CEO Lin Youjia மேலும் கூறுகையில், “Shanghai Medtronic மற்றும் IceCure உடன் இணைந்து, சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் IceSense3 அமைப்பின் வரிசைப்படுத்தல் மற்றும் விரைவான நிறுவலைத் தொடங்க நாங்கள் கடமைப்பட்டுள்ளோம். சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் எங்களின் நாடு தழுவிய இருப்பு மருத்துவ மையங்கள் சிறந்த தொழில்நுட்ப ஆதரவைப் பெறுவதை உறுதிசெய்கிறது மற்றும் சேவை நீண்ட காலமாக ஐஸ்சென்ஸ்3 முறையைப் பயன்படுத்துகிறது.
ஜூன் 12, 2022 அன்று (“செயல்படும் தேதி”), IceCure Shanghai ஒரு பிரத்யேக விற்பனை மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தத்தை (“விநியோக ஒப்பந்தம்”) ஷாங்காய் Medtronic மற்றும் Turing for IceSense3 மற்றும் டிஸ்போசபிள் ப்ரோப்ஸ் (“தயாரிப்புகள்”) ஆகியவற்றுடன் ஆரம்பக் காலத்திற்குள் செய்துகொண்டது. 36 மாதங்கள், இந்தக் காலத்திற்கான குறைந்தபட்ச கொள்முதல் நோக்கம் $3.5 மில்லியன் ("குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு"). விநியோக ஒப்பந்தத்தின் கீழ், ஐஸ்கியூர் ஷாங்காய் டூரிங் தயாரிப்புகளை விற்கும் மற்றும் டூரிங் இஸ்ரேலில் இருந்து சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதிக்கு பொருட்களை இறக்குமதி செய்து பின்னர் அவற்றை மெட்ரானிக் ஷாங்காய்க்கு மறுவிற்பனை செய்யும். மெட்ரானிக் ஷாங்காய் மற்ற விஷயங்களுக்குப் பொறுப்பாக இருக்கும்: (i) சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் தயாரிப்புகளை சந்தைப்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்துதல்; (ii) சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் தயாரிப்புக்கான தொழில்முறை மருத்துவக் கல்வி நடவடிக்கைகளை நடத்துதல். கிடங்கு, தளவாடங்கள், உத்தரவாதம், பயிற்சி மற்றும் பிற ஆதரவு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைகளுக்கு டூரிங் பொறுப்பு.
விநியோக ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளின் கீழ், ஷாங்காய் மெட்ரானிக், புதிய குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கின் உடன்பாட்டிற்கு உட்பட்டு, ஒட்டுமொத்த மூன்றாண்டுக்கான குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கை அடைந்தால், விநியோக ஒப்பந்தத்தின் காலத்தை மூன்று ஆண்டுகளுக்கு நீட்டிக்க உரிமை உண்டு. விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தம் சில சூழ்நிலைகளின் கீழ் நிறுத்தப்படலாம், இதில் இயல்புநிலை, பொருள் இயல்புநிலை அல்லது திவால்நிலை ஆகியவை அடங்கும்.
கூடுதலாக, விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளுக்கு உட்பட்டு, ஐஸ்கியூர் ஷாங்காய் சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் தயாரிப்புகளை சந்தைப்படுத்தவும், விளம்பரப்படுத்தவும், விநியோகிக்கவும், விற்கவும் மற்றும் பயன்படுத்தவும் தேவையான அனைத்து ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களையும் ("ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள்") பெறுவதற்கும் பராமரிப்பதற்கும் பொறுப்பாகும். NMPA, அதன் உள்ளூர் கிளை அல்லது வேறு ஏதேனும் அரசு நிறுவனம் ("ஒழுங்குமுறை ஆணையம்"). IceCure Shanghai ஆனது IceSense3 சிஸ்டம் கன்சோலுக்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தம் அமலுக்கு வந்த நாளிலிருந்து ஒன்பது மாதங்களுக்குள் வணிக நடைமுறைகளுக்கான IceSense3 டிஸ்போசபிள் கிரையோப்ரோப்க்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் தேவைப்படுகிறது. IceCure Shanghai, cryoprobes க்கான ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரத்தைப் பெறவில்லை என்றால், ஷாங்காய் Medtronic விநியோக ஒப்பந்தத்தை முறித்துக் கொள்ள உரிமை உண்டு.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) புரோசென்ஸ்®, ஒரு மேம்பட்ட திரவ நைட்ரஜன் கிரையோஅப்லேடிவ் சிகிச்சையை உருவாக்கி சந்தைப்படுத்துகிறது, இது கட்டிகளுக்கு (தீங்கற்ற மற்றும் புற்றுநோய்) சிகிச்சைக்காக, முதன்மையாக மார்பக, சிறுநீரகம், எலும்பு மற்றும் நுரையீரல் புற்றுநோய்களை குறிவைக்கிறது. நண்டு. அதன் குறைந்தபட்ச ஆக்கிரமிப்பு தொழில்நுட்பமானது உள்நோயாளி கட்டி அகற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள மாற்றாக வழங்குகிறது, ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய அறுவை சிகிச்சை நேரம் மற்றும் எளிதாக செய்யக்கூடிய அறுவை சிகிச்சை முறை. இன்றுவரை, இந்த அமைப்பு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகளுக்காக உலகளவில் சந்தைப்படுத்தப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் ஐரோப்பாவில் CE மார்க் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
1995 ஆம் ஆண்டின் தனியார் பத்திரங்கள் வழக்குச் சீர்திருத்தச் சட்டம் மற்றும் பிற கூட்டாட்சிப் பத்திரச் சட்டங்களின் "பாதுகாப்பான துறைமுகம்" விதிகளின் அர்த்தத்தில் இந்த செய்திக்குறிப்பில் முன்னோக்கு அறிக்கைகள் உள்ளன. "எதிர்பார்ப்பது", "எதிர்பார்ப்பது", "உத்தேசம்", "திட்டம்", "நம்பிக்கை", "உத்தேசம்", "மதிப்பீடு" போன்ற சொற்கள் மற்றும் அத்தகைய சொற்களின் ஒத்த வெளிப்பாடுகள் அல்லது மாறுபாடுகள் முன்னோக்கு அறிக்கைகளைக் குறிக்கும். எடுத்துக்காட்டாக, ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் உடனான விநியோக ஒப்பந்தங்கள், நிறுவனத்தின் ஒழுங்குமுறை உத்தி, வணிகமயமாக்கல் நடவடிக்கைகள் மற்றும் சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் உள்ள நிறுவனத்தின் கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்புகளுக்கான சந்தை வாய்ப்புகள் ஆகியவற்றைப் பற்றி விவாதிக்கும் போது, ​​இந்த செய்திக்குறிப்பில் உள்ள முன்னோக்கு அறிக்கைகளை IceCure பயன்படுத்துகிறது. அத்தகைய அறிக்கைகள் எதிர்கால நிகழ்வுகளுடன் தொடர்புடையவை மற்றும் IceCure இன் தற்போதைய எதிர்பார்ப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை என்பதால், அவை பல்வேறு அபாயங்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை, மேலும் IceCure இன் உண்மையான முடிவுகள், செயல்திறன் அல்லது சாதனைகள் இந்த செய்திக்குறிப்பில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள அல்லது குறிப்பிடப்பட்டவற்றிலிருந்து வேறுபடலாம். குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் உள்ளன. . இந்த செய்திக்குறிப்பில் உள்ள முன்னோக்கி பார்க்கும் அறிக்கைகள் மற்ற அபாயங்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை, அவற்றில் பல நிறுவனத்தின் கட்டுப்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்டவை, இதில் நிறுவனத்தின் 20-F படிவம் பற்றிய வருடாந்திர அறிக்கையின் "ஆபத்து காரணிகள்" பிரிவில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளது. டிசம்பர் 31, 2021 இல் முடிவடைந்த ஆண்டிற்கான SEC ஏப்ரல் 1, 2022 இன் படி, SEC இணையதளத்தில் www.sec.gov இல் கிடைக்கும். இந்த அறிக்கைகளை திருத்துவதற்காகவோ அல்லது இந்த செய்தி வெளியீட்டின் தேதிக்குப் பிறகு மாற்றுவதற்காகவோ, சட்டப்படி அவ்வாறு செய்ய வேண்டியிருந்தால் தவிர, இந்த அறிக்கைகளைப் புதுப்பிக்க நிறுவனம் எந்தக் கடமையையும் ஏற்காது.