செய்தி

சிசேரியா, இஸ்ரேல், ஜூன் 13, 2022 /PRNewswire/ — ஐஸ்க்யூர் மெடிக்கல் லிமிடெட் (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” அல்லது “நிறுவனம்”), குறைந்தபட்ச ஊடுருவும் கிரையோதெரபி (“IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. இன் முழு உரிமையாளரான துணை நிறுவனமான ஷாங்காய் மெட்ரானிக் ஜிகாங் மெடிக்கல் டிவைசஸ் கோ., லிமிடெட் (“ஷாங்காய் மெட்ரானிக்”), மெட்ரானிக் கார்ப்பரேஷனின் (NYSE: MDT) (“Medtronic”) துணை நிறுவனமான ஷாங்காய் மெட்ரானிக் ஜிகாங் மெடிக்கல் டிவைசஸ் கோ., லிமிடெட் (“Turing”) உடன் ஐஸ்சென்ஸ்3 கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்பை உருவாக்குவதற்கான ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டது. முதல் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்புகள் 2022 இல் வழங்கப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
முதல் மூன்று ஆண்டுகளுக்கு சீனாவில் ஐசென்ஸ்3 மற்றும் அதன் டிஸ்போசபிள் ப்ரோப்களின் ஒரே விநியோகஸ்தராக மெட்ரானிக் ஷாங்காய் மாறும், இந்தக் காலகட்டத்தில் குறைந்தபட்சம் $3.5 மில்லியன் கொள்முதல் இலக்குடன். கூடுதலாக, சீனாவில், ஷாங்காய் மெட்ரானிக், விநியோக ஒப்பந்தத்தின் காலத்திலும் ஆறு (6) மாதங்களுக்கும் மேலாக ஐசென்ஸ்3 உடன் போட்டியிடும் எந்தவொரு தயாரிப்பிலும் நேரடியாகவோ அல்லது மறைமுகமாகவோ முதலீடு செய்யவோ அல்லது வர்த்தகம் செய்யவோ, விற்கவோ, சந்தைப்படுத்தவோ, விளம்பரப்படுத்தவோ அல்லது வழங்கவோ மாட்டாது. சீனாவில் ஐசென்ஸ்3 அமைப்பின் இறக்குமதி, நிறுவல் மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைக்கு டூரிங் பொறுப்பாவார், அதே நேரத்தில் மெட்ரானிக் ஷாங்காய் அனைத்து சந்தைப்படுத்தல், விற்பனை மற்றும் சில தொழில்முறை பயிற்சிகளையும் கையாளும்.
IceSense3 சிஸ்டம் கன்சோல் சீன தேசிய மருத்துவ தயாரிப்புகள் நிர்வாகத்தால் ("NMPA") அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஐஸ்கியூர் நிறுவனம், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் ஆய்வுகளை அங்கீகரிக்க பதிவுச் சான்றிதழ் மாற்றத்திற்கு விண்ணப்பித்துள்ளது. இந்த ஆய்வு அங்கீகரிக்கப்பட்டால், நிறுவனம் அதன் IceSense3 ஒருமுறை பயன்படுத்தும் கிரையோப்ரோப்களை வணிக பயன்பாட்டிற்காக சந்தைப்படுத்த அனுமதிக்கும். மேலும், 2022 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் இந்த ஆய்வுகளுக்கு NMPA ஒப்புதலைப் பெறும் என்று ஐஸ்கியூர் எதிர்பார்க்கிறது.
"கிரையோஅப்லேஷன் தொழில்நுட்பத்தின் சந்தை ஊடுருவல் தற்போது குறைவாக உள்ள சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் எங்களுக்கு சிறந்த கூட்டாளிகள். சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் எங்கள் ஐஸ்சென்ஸ்3 கிரையோஅப்லேஷன் முறையை பரவலாக ஏற்றுக்கொள்வதற்கான ஒரு சிறந்த வாய்ப்பை நாங்கள் காண்கிறோம், இது மிக வேகமாக வளர்ந்து வரும் ஒரு சந்தை. இது முடிவுகளை மேம்படுத்துகிறது," என்று ஐஸ்க்யூர் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி இயல் ஷமிர் கூறினார். "உலகின் மிகப்பெரிய மருத்துவ சாதன நிறுவனத்தின் ஒரு பகுதியாக, ஷாங்காய் மெட்ரானிக், ஆரம்பகால மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் பிற அறிகுறிகளுக்கு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள மற்றும் செலவு குறைந்த சிகிச்சையை வழங்க ஐஸ்சென்ஸ்3 இன் விரைவான சந்தை ஊடுருவலை செயல்படுத்த அனுபவத்தையும் சந்தை சக்தியையும் கொண்டுள்ளது."
"ஐஸ்க்யூர் உலகின் முன்னணி கட்டி கிரையோஅப்லேஷன் தீர்வைக் கொண்டுள்ளது," என்று மெட்ரானிக் ஷாங்காயில் உள்ள ஸ்கல், ஸ்பைன் மற்றும் எலும்பியல் தொழில்நுட்பங்களின் துணைத் தலைவரும் பொது மேலாளருமான ஜிங் யூ கூறினார். ஐஸ்க்யூர் மற்றும் டூரிங் மெடிக்கல் உடனான கூட்டாண்மை, புற்றுநோயியல் நரம்பியல் அறுவை சிகிச்சையில் மெட்ரானிக் ஷாங்காயின் தயாரிப்பு வரிசையை நிறைவு செய்யும். இந்த ஒத்துழைப்பு கிரையோஅப்லேஷனின் மருத்துவ பயன்பாட்டை மேம்படுத்தும் என்றும், மேலும் கட்டி நோயாளிகளுக்கு பயனளிக்கும் என்றும் நாங்கள் நம்புகிறோம், மேலும் முக்கிய கட்டி சிகிச்சை சவால்களைத் தீர்க்க உதவும் மேம்பட்ட மருத்துவ தீர்வுகளை ஏற்றுக்கொள்வதையும் பயன்படுத்துவதையும் விரைவுபடுத்த அதிக கூட்டாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்றவும் நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம். சீனாவின் சுகாதாரத் துறை.
"ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் ஐஸ்க்யூர் நிறுவனங்களுடன் இணைந்து, சீனாவில் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பை விரைவாக நிறுவுவதையும் பயன்படுத்துவதையும் தொடங்க நாங்கள் உறுதிபூண்டுள்ளோம். சீனாவில் எங்கள் நாடு தழுவிய இருப்பு மருத்துவ மையங்கள் சிறந்த தொழில்நுட்ப ஆதரவைப் பெறுவதை உறுதி செய்கிறது, மேலும் சேவை நீண்ட காலமாக அவர்களின் ஐஸ்சென்ஸ்3 அமைப்பைப் பயன்படுத்தி வருகிறது" என்று டூரிங் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி லின் யூஜியா மேலும் கூறினார்.
ஜூன் 12, 2022 அன்று ("செயல்படும் தேதி"), ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய், ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் நிறுவனத்துடன் IceSense3 மற்றும் டிஸ்போசபிள் ப்ரோப்ஸ் ("தயாரிப்புகள்") ஆகியவற்றிற்கான பிரத்யேக விற்பனை மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தத்தை ("விநியோக ஒப்பந்தம்") ஆரம்ப காலத்திற்கு மேற்கொண்டது. 36 மாதங்கள், இந்தக் காலகட்டத்திற்கான குறைந்தபட்ச கொள்முதல் நோக்கம் $3.5 மில்லியன் ("குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கு"). விநியோக ஒப்பந்தத்தின் கீழ், ஐஸ்க்யூர் ஷாங்காய் டூரிங் தயாரிப்புகளை விற்பனை செய்யும், மேலும் டூரிங் இஸ்ரேலில் இருந்து சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதிக்கு பொருட்களை இறக்குமதி செய்து பின்னர் அவற்றை மெட்ரானிக் ஷாங்காய்க்கு மறுவிற்பனை செய்யும். மெட்ரானிக் ஷாங்காய், பிற விஷயங்களுடன், (i) சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் தயாரிப்பின் சந்தைப்படுத்தல் மற்றும் விளம்பரம்; (ii) சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் தயாரிப்புக்கான தொழில்முறை மருத்துவக் கல்வி நடவடிக்கைகளை நடத்துதல். கிடங்கு, தளவாடங்கள், உத்தரவாதம், பயிற்சி மற்றும் பிற ஆதரவு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைகளுக்கு டூரிங் பொறுப்பாவார்.
விநியோக ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளின் கீழ், ஷாங்காய் மெட்ரானிக் நிறுவனம், புதிய குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கை ஒப்புக் கொண்டால், மொத்த மூன்று ஆண்டு குறைந்தபட்ச கொள்முதல் இலக்கை அடைந்தால், விநியோக ஒப்பந்தத்தின் காலத்தை மூன்று ஆண்டுகளுக்கு நீட்டிக்க உரிமை உண்டு. விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தம் சில சூழ்நிலைகளில் நிறுத்தப்படலாம், இதில் தவறு, குறிப்பிடத்தக்க தவறு அல்லது திவால்நிலை போன்றவை அடங்கும்.
கூடுதலாக, விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளுக்கு உட்பட்டு, சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் தயாரிப்புகளை சந்தைப்படுத்த, ஊக்குவிக்க, விநியோகிக்க, விற்க மற்றும் பயன்படுத்த தேவையான எந்தவொரு மற்றும் அனைத்து ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களையும் ("ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள்") பெறுவதற்கும் பராமரிப்பதற்கும் ஐஸ்கியூர் ஷாங்காய் பொறுப்பாகும். NMPA, அதன் உள்ளூர் கிளை அல்லது வேறு எந்த அரசு நிறுவனமும் ("ஒழுங்குமுறை ஆணையம்"). ஐஸ்கியூர் ஷாங்காய் IceSense3 சிஸ்டம் கன்சோலுக்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது மற்றும் விநியோக ஒப்பந்தம் நடைமுறைக்கு வந்த தேதியிலிருந்து ஒன்பது மாதங்களுக்குள் வணிக நடைமுறைகளுக்கான IceSense3 டிஸ்போசபிள் கிரையோப்ரோப்பிற்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைக் கோருகிறது. அதற்குள் ஐஸ்கியூர் ஷாங்காய் கிரையோப்ரோப்களுக்கான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெறவில்லை என்றால், விநியோக ஒப்பந்தத்தை நிறுத்த ஷாங்காய் மெட்ரானிக் உரிமையைக் கொண்டுள்ளது.
ஐஸ்க்யூர் மெடிக்கல் (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) மார்பகம், சிறுநீரகம், எலும்பு மற்றும் நுரையீரல் புற்றுநோய்களை குறிவைத்து, கட்டிகளுக்கு (தீங்கற்ற மற்றும் புற்றுநோய்) கிரையோதெரபி மூலம் சிகிச்சையளிப்பதற்கான மேம்பட்ட திரவ நைட்ரஜன் கிரையோஅப்லேடிவ் சிகிச்சையான ProSense® ஐ உருவாக்கி சந்தைப்படுத்துகிறது. நண்டு. அதன் குறைந்தபட்ச ஊடுருவும் தொழில்நுட்பம், ஒப்பீட்டளவில் குறுகிய அறுவை சிகிச்சை நேரம் மற்றும் செய்ய எளிதான அறுவை சிகிச்சை முறையுடன், உள்நோயாளி கட்டி அகற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள மாற்றீட்டை வழங்குகிறது. இன்றுவரை, இந்த அமைப்பு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகளுக்காக உலகளவில் சந்தைப்படுத்தப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் ஐரோப்பாவில் CE மார்க் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
இந்த செய்திக்குறிப்பில் 1995 ஆம் ஆண்டின் தனியார் பத்திர வழக்கு சீர்திருத்தச் சட்டம் மற்றும் பிற கூட்டாட்சி பத்திரச் சட்டங்களின் "பாதுகாப்பான துறைமுகம்" விதிகளின் அர்த்தத்திற்குள் எதிர்காலத்திற்கான அறிக்கைகள் உள்ளன. "எதிர்பார்", "எதிர்பார்", "நோக்கம்", "திட்டமிட", "நம்புதல்", "நோக்கம்", "மதிப்பீடு" போன்ற சொற்கள் மற்றும் அத்தகைய வார்த்தைகளின் ஒத்த வெளிப்பாடுகள் அல்லது மாறுபாடுகள் எதிர்காலத்திற்கான அறிக்கைகளைக் குறிக்கும் நோக்கம் கொண்டவை. எடுத்துக்காட்டாக, ஷாங்காய் மெட்ரானிக் மற்றும் டூரிங் உடனான விநியோக ஒப்பந்தங்கள், நிறுவனத்தின் ஒழுங்குமுறை உத்தி, வணிகமயமாக்கல் நடவடிக்கைகள் மற்றும் சீனாவின் பிரதான நிலப்பகுதியில் நிறுவனத்தின் கிரையோஅப்லேஷன் அமைப்புகளுக்கான சந்தை வாய்ப்புகள் பற்றி விவாதிக்கும்போது, ​​இந்த செய்திக்குறிப்பில் எதிர்காலத்திற்கான அறிக்கைகளைப் பயன்படுத்துகிறது. அத்தகைய அறிக்கைகள் எதிர்கால நிகழ்வுகளுடன் தொடர்புடையவை மற்றும் IceCure இன் தற்போதைய எதிர்பார்ப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை என்பதால், அவை பல்வேறு அபாயங்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை, மேலும் IceCure இன் உண்மையான முடிவுகள், செயல்திறன் அல்லது சாதனைகள் இந்த செய்திக்குறிப்பில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள அல்லது மறைமுகமாக குறிப்பிடப்பட்டவற்றிலிருந்து வேறுபடலாம். குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் உள்ளன. இந்த செய்திக் குறிப்பில் உள்ள அல்லது மறைமுகமாக குறிப்பிடப்பட்டுள்ள எதிர்கால அறிக்கைகள் பிற அபாயங்கள் மற்றும் நிச்சயமற்ற தன்மைகளுக்கு உட்பட்டவை, அவற்றில் பல நிறுவனத்தின் கட்டுப்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்டவை, டிசம்பர் 31, 2021 அன்று முடிவடைந்த ஆண்டிற்கான ஏப்ரல் 1, 2022 அன்று SEC இல் தாக்கல் செய்யப்பட்ட படிவம் 20-F குறித்த நிறுவனத்தின் வருடாந்திர அறிக்கையின் "ஆபத்து காரணிகள்" பிரிவில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளவை உட்பட, இது SEC வலைத்தளத்தில் www.sec.gov இல் கிடைக்கிறது. சட்டத்தால் அவ்வாறு செய்ய வேண்டியிருந்தால் தவிர, இந்த செய்திக் குறிப்பின் தேதிக்குப் பிறகு திருத்தம் அல்லது மாற்றங்களுக்காக இந்த அறிக்கைகளைப் புதுப்பிக்க நிறுவனம் எந்தக் கடமையையும் ஏற்கவில்லை.