செய்திகள்

மருத்துவ சாதன பாதக நிகழ்வு மீட்டெடுப்பின் மூன்று திசைகள்

தரவுத்தளம், தயாரிப்புப் பெயர் மற்றும் உற்பத்தியாளர் பெயர் ஆகியவையே மருத்துவ சாதனங்களில் ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகளைக் கண்காணிப்பதற்கான மூன்று முக்கியத் திசைகள் ஆகும்.

மருத்துவ சாதனங்களின் பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தரவுத்தளத்தின் மூலம் மீட்டெடுக்கலாம், மேலும் வெவ்வேறு தரவுத்தளங்கள் தமக்கே உரிய தனித்தன்மைகளைக் கொண்டுள்ளன. உதாரணமாக, சீனாவின் மருத்துவ சாதனப் பாதகமான நிகழ்வுகள் தகவல் அறிக்கை, ஒரு குறிப்பிட்ட வகை தயாரிப்புகளின் பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தவறாமல் அறிவிக்கிறது, அதேசமயம் மருத்துவ சாதன எச்சரிக்கை அறிக்கையில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள மருத்துவ சாதனப் பாதகமான நிகழ்வுகள் முக்கியமாக அமெரிக்கா, ஐக்கிய இராச்சியம், ஆஸ்திரேலியா மற்றும் கனடாவிலிருந்து வருகின்றன; அந்தந்த நாடு மற்றும் பிராந்தியத்தின் மருத்துவ சாதன எச்சரிக்கை அல்லது திரும்பப் பெறும் தரவுகள் உள்நாட்டில் அறிவிக்கப்பட்ட தரவுகள் அல்ல; அமெரிக்காவின் MAUDE தரவுத்தளம் ஒரு முழுமையான தரவுத்தளமாகும், அமெரிக்காவின் FDA விதிமுறைகளின்படி அறிவிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனப் பாதகமான நிகழ்வுகள் தரவுத்தளத்தில் உள்ளிடப்படும்; ஐக்கிய இராச்சியம், கனடா, ஆஸ்திரேலியா மற்றும் ஜெர்மனி போன்ற நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களின் மருத்துவ சாதனப் பாதகமான நிகழ்வுகள் / திரும்பப் பெறுதல் / எச்சரிக்கை தகவல் தொடர்பான தரவுத்தளங்கள் தவறாமல் புதுப்பிக்கப்படும். தரவுத்தளத்தின் மூலம் மருத்துவ சாதனப் பாதகமான நிகழ்வுகளை மீட்டெடுக்க, முக்கிய வார்த்தைகளின்படி வடிகட்டலாம், மேலும் நேரம் அல்லது முக்கிய வார்த்தையின் இருப்பிடத்தைக் கட்டுப்படுத்துவதன் மூலமும் துல்லியமாக மீட்டெடுக்க முடியும்.

தயாரிப்புப் பெயரின் அடிப்படையில் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தேடுவதற்கு, நீங்கள் எதிர்பார்க்கும் மருத்துவ சாதனத்தின் தயாரிப்புப் பெயரைத் தரவுத்தளத் தேடல் பக்கத்தில் உள்ளிடலாம்; பொதுவாக, மிகவும் குறிப்பிட்ட தயாரிப்புப் பெயரை உள்ளிட வேண்டிய அவசியமில்லை.

மருத்துவ சாதன நிறுவனத்தின் பெயரின்படி தேடும்போது, ​​அந்நிறுவனம் வெளிநாட்டு நிதியுதவி பெற்ற நிறுவனமாக இருந்தால், அதன் பெயரில் உள்ள எழுத்து வழக்கு, சுருக்கம் போன்ற வெவ்வேறு விதமான சித்தரிப்புகளைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

குறிப்பிட்ட நிகழ்வுகளிலிருந்து பாதகமான நிகழ்வுகளை மீட்டெடுத்தல் பற்றிய பகுப்பாய்வு

மருத்துவ சாதன பாதக நிகழ்வு கண்காணிப்பு ஆராய்ச்சி அறிக்கையின் உள்ளடக்கங்களில், மருத்துவ சாதன பாதக நிகழ்வைக் கண்காணிப்பதன் நோக்கம் மற்றும் கண்காணிப்புத் திட்டம் குறித்த ஒரு சுருக்கமான கண்ணோட்டம்; கண்காணிப்புத் தரவு மூலங்கள்; பாதக நிகழ்வு மீட்டெடுப்பின் கால வரம்பு; பாதக நிகழ்வுகளின் எண்ணிக்கை; அறிக்கைகளின் மூலம்; பாதக நிகழ்வுகளுக்கான காரணங்கள்; பாதக நிகழ்வுகளின் விளைவுகள்; பல்வேறு பாதக நிகழ்வுகளின் விகிதம்; பாதக நிகழ்வுகளுக்கு எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள் ஆகியவை அடங்கும், ஆனால் இவை மட்டுமே அல்ல. மேலும், கண்காணிப்புத் தரவு மற்றும் கண்காணிப்பு செயல்முறையானது, தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு, தயாரிப்புகளின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய மேற்பார்வை அல்லது உற்பத்தி நிறுவனங்களின் இடர் மேலாண்மை ஆகியவற்றிற்கு உத்வேகம் அளிக்கக்கூடும்.

அதிக அளவிலான தரவுகளைக் கருத்தில் கொண்டு, “தயாரிப்புக் குறியீட்டை” ஜூன் 2019-க்குள் கட்டுப்படுத்தி 219 தகவல்கள் பெறப்பட்டன. பாதக நிகழ்வுகள் அல்லாத 19 தகவல்களை நீக்கிய பிறகு, மீதமுள்ள 200 தகவல்கள் பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டன. தரவுத்தளத்தில் உள்ள தகவல்கள் ஒவ்வொன்றாகப் பிரித்தெடுக்கப்பட்டு, மைக்ரோசாஃப்ட் எக்செல் மென்பொருளைப் பயன்படுத்தி அறிக்கையின் மூலத்திலிருந்து தரவுகள் சேகரிக்கப்பட்டன. மருத்துவ சாதனம் தொடர்பான தகவல்கள் (உற்பத்தியாளரின் பெயர், தயாரிப்புப் பெயர், மருத்துவ சாதனத்தின் வகை, மருத்துவ சாதனத்தின் சிக்கல்கள் உட்பட), பாதக நிகழ்வுகள் ஏற்பட்ட நேரம், FDA-க்கு பாதக நிகழ்வுகள் கிடைத்த நேரம், பாதக நிகழ்வுகளின் வகை, பாதக நிகழ்வுகளுக்கான காரணங்கள் ஆகியவை சேகரிக்கப்பட்டன. பின்னர், பாதக நிகழ்வுகள் நடந்த இடம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டு, அவற்றின் முக்கிய காரணங்கள் சுருக்கமாகத் தொகுக்கப்பட்டன. மேலும், செயல்பாடு, செயற்கை உறுப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய செவிலியப் பராமரிப்பு ஆகிய அம்சங்களிலிருந்து மேம்பாட்டு நடவடிக்கைகள் முன்வைக்கப்பட்டன. மேற்கண்ட பகுப்பாய்வு செயல்முறை மற்றும் உள்ளடக்கம், இதே போன்ற மருத்துவ சாதனப் பாதக நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்விற்கு ஒரு குறிப்பாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.

இடர் கட்டுப்பாட்டின் அளவை மேம்படுத்துவதற்காக பாதகமான நிகழ்வுகளைப் பகுப்பாய்வு செய்தல்

மருத்துவ சாதனங்களின் பாதகமான நிகழ்வுகளின் சுருக்கமும் பகுப்பாய்வும், இடர் கட்டுப்பாட்டை மேற்கொள்வதற்காக மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறைத் துறைகள், உற்பத்தி மற்றும் செயல்பாட்டு நிறுவனங்கள் மற்றும் பயனர்களுக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட குறிப்பு முக்கியத்துவத்தைக் கொண்டுள்ளது. ஒழுங்குமுறைத் துறையைப் பொறுத்தவரை, பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்வு முடிவுகளுடன் இணைந்து மருத்துவ சாதன விதிமுறைகள், விதிகள் மற்றும் நெறிமுறை ஆவணங்களின் உருவாக்கம் மற்றும் திருத்தத்தை மேற்கொள்ளலாம், இதன் மூலம் மருத்துவ சாதனங்களின் இடர் கட்டுப்பாடு மற்றும் மேலாண்மை பின்பற்ற வேண்டிய சட்டங்களையும் விதிமுறைகளையும் உருவாக்க முடியும். மருத்துவ சாதனங்களின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய மேற்பார்வையை வலுப்படுத்த வேண்டும்; மருத்துவ சாதனங்களின் பாதகமான நிகழ்வுகள், எச்சரிக்கை மற்றும் திரும்பப் பெறுதல் தொடர்பான தகவல்களைத் தவறாமல் சேகரித்துச் சுருக்கி, சரியான நேரத்தில் அறிவிப்பை வெளியிட வேண்டும். அதே நேரத்தில், மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களின் மேற்பார்வையை வலுப்படுத்தி, அவர்களின் உற்பத்தி செயல்முறையைத் தரப்படுத்தி, பாதகமான நிகழ்வுகள் ஏற்படுவதற்கான நிகழ்தகவை மூலத்திலிருந்தே திறம்படக் குறைக்க வேண்டும். மேலும், மருத்துவ சாதன மேற்பார்வை குறித்த அறிவியல் ஆராய்ச்சியை நாம் தொடர்ந்து ஊக்குவித்து, துல்லியமான இடர் கட்டுப்பாட்டின் அடிப்படையில் ஒரு மதிப்பீட்டு அமைப்பை உருவாக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நிறுவனங்கள் பயிற்சியையும் நிர்வாகத்தையும் வலுப்படுத்த வேண்டும், இதன் மூலம் மருத்துவர்கள் நிலையான செயல்பாட்டுத் தேவைகளையும் உபகரண இயக்கத் திறன்களையும் கற்றுத் தேறவும், பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்தகவைக் குறைக்கவும் முடியும். மருத்துவம் மற்றும் பொறியியலின் ஒருங்கிணைப்பை மேலும் வலுப்படுத்த வேண்டும். மேலும், மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவப் பயன்பாட்டில் காணப்படும் சிக்கல்கள் குறித்து மருத்துவ சாதன வடிவமைப்புப் பொறியாளர்களுடன் கலந்தாலோசிக்குமாறு மருத்துவர்களை வலியுறுத்த வேண்டும். இதன்மூலம், பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களைப் பற்றி மருத்துவர்கள் ஒரு விரிவான புரிதலைப் பெற முடியும், அத்துடன் மருத்துவ சாதன வடிவமைப்புப் பொறியாளர்கள் மருத்துவ சாதனங்களைச் சிறப்பாக வடிவமைக்க அல்லது மேம்படுத்தவும் இது உதவும். கூடுதலாக, முன்கூட்டிய செயல்பாடுகள் அல்லது முறையற்ற செயல்பாடு காரணமாக உள்வைப்புகள் முன்கூட்டியே செயலிழப்பதைத் தடுப்பதற்கான முக்கிய அம்சங்களை நோயாளிகளுக்கு நினைவூட்டும் வகையில் மருத்துவ மறுவாழ்வு வழிகாட்டுதல் வலுப்படுத்தப்பட வேண்டும். அதே நேரத்தில், மருத்துவர்கள் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்த தங்கள் விழிப்புணர்வை மேம்படுத்த வேண்டும், மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டின் அபாயத்தைத் தவிர்க்க வேண்டும், மேலும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதகமான நிகழ்வுகளை உரிய நேரத்தில் சேகரித்து அறிக்கையிட வேண்டும்.