செய்தி

மருத்துவ சாதனத்தின் மூன்று திசைகள் பாதகமான நிகழ்வு மீட்டெடுப்பது

தரவுத்தளம், தயாரிப்பு பெயர் மற்றும் உற்பத்தியாளர் பெயர் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வு கண்காணிப்பின் மூன்று முக்கிய திசைகள்.

மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகளை மீட்டெடுப்பது தரவுத்தளத்தின் திசையில் மேற்கொள்ளப்படலாம், மேலும் வெவ்வேறு தரவுத்தளங்கள் அவற்றின் சொந்த குணாதிசயங்களைக் கொண்டுள்ளன. எடுத்துக்காட்டாக, சீனாவின் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகள் தகவல் புல்லட்டின் ஒரு குறிப்பிட்ட வகை தயாரிப்புகளின் பாதகமான நிகழ்வுகளை தவறாமல் அறிவிக்கிறது, அதே நேரத்தில் மருத்துவ சாதனத்தில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகள் முக்கியமாக அமெரிக்கா, யுனைடெட் கிங்டம், ஆஸ்திரேலியா மற்றும் கனடா மருத்துவ சாதன எச்சரிக்கை அல்லது வீடு மற்றும் பிராந்தியத்தின் நினைவுகூரல் தரவு உள்நாட்டு அறிக்கையிடப்பட்ட தகவல்கள் அல்ல; அமெரிக்காவின் எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகளின்படி அறிவிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதன பாதகமான நிகழ்வுகள் தரவுத்தளத்தில் நுழையும் வரை, அமெரிக்காவின் ம ude ட் தரவுத்தளம் ஒரு முழு தரவுத்தளமாகும்; மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகள் / யுனைடெட் கிங்டம், கனடா, ஆஸ்திரேலியா மற்றும் ஜெர்மனி போன்ற நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களின் தரவுத்தளங்கள் தொடர்பான தகவல்களை நினைவுபடுத்துதல் / எச்சரிக்கை செய்தல் தொடர்ந்து புதுப்பிக்கப்படும். தரவுத்தளத்தின் திசையில் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகளை மீட்டெடுக்க, இது முக்கிய வார்த்தைகளின்படி திரையிடப்படலாம், மேலும் நேரம் அல்லது முக்கிய இருப்பிடத்தைக் கட்டுப்படுத்துவதன் மூலமும் இதை துல்லியமாக மீட்டெடுக்க முடியும்.

தயாரிப்பு பெயரின் திசையில் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வு மீட்டெடுப்பை மேற்கொள்ள, மீட்டெடுப்பதற்காக தரவுத்தள மீட்டெடுப்பு பக்கத்தில் எதிர்பார்க்கப்படும் மருத்துவ சாதன தயாரிப்பு பெயரை உள்ளிடலாம், பொதுவாக மிகவும் குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு பெயரை உள்ளிட தேவையில்லை.

மருத்துவ சாதன நிறுவனத்தின் பெயரின்படி தேடும்போது, ​​நிறுவனம் வெளிநாட்டு நிதியுதவி நிறுவனமாக இருந்தால், வழக்கு, சுருக்கம் போன்ற நிறுவன பெயரின் வெவ்வேறு பிரதிநிதித்துவத்தில் கவனம் செலுத்த வேண்டியது அவசியம்.

குறிப்பிட்ட நிகழ்வுகளிலிருந்து மீட்டெடுக்கும் பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்வு

மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வு கண்காணிப்பு ஆராய்ச்சி அறிக்கையின் உள்ளடக்கங்கள், மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வின் கண்காணிப்பு நோக்கம் மற்றும் கண்காணிப்பு திட்டத்தின் சுருக்கமான கண்ணோட்டத்திற்கு மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை; தரவு மூலங்களை கண்காணித்தல்; பாதகமான நிகழ்வு மீட்டெடுப்பின் நேர வரம்பு; பாதகமான நிகழ்வுகளின் எண்ணிக்கை; அறிக்கைகளின் ஆதாரம்; பாதகமான நிகழ்வுகளின் காரணங்கள்; பாதகமான நிகழ்வுகளின் விளைவுகள்; பல்வேறு பாதகமான நிகழ்வுகளின் விகிதம்; பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள்; மற்றும்; கண்காணிப்பு தரவு மற்றும் கண்காணிப்பு செயல்முறை தொழில்நுட்ப மறுஆய்வு, தயாரிப்புகளின் சந்தைப்படுத்தல் மேற்பார்வை அல்லது உற்பத்தி நிறுவனங்களின் இடர் மேலாண்மை ஆகியவற்றிற்கு உத்வேகம் அளிக்க முடியும்.

பெரிய அளவிலான தரவைக் கருத்தில் கொண்டு, “தயாரிப்பு குறியீட்டை” ஜூன் 2019 வரை கட்டுப்படுத்துவதன் மூலம் 219 தகவல்கள் மீட்டெடுக்கப்பட்டன. 19 பாதகமான நிகழ்வு தகவல்களை நீக்கிய பின்னர், மீதமுள்ள 200 துண்டுகள் பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டன. The information in the database is extracted one by one, using Microsoft Excel software collected data from the source of the report, the medical device related information (including the name of the manufacturer, product name, type of medical device, problems of medical device), the occurrence time of adverse events, the time when FDA received adverse events, the type of adverse events, the causes of adverse events, and then analyzed the location of adverse events The main causes of adverse events were summarized, and the செயல்பாடு, புரோஸ்டெஸிஸ் வடிவமைப்பு மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் நர்சிங் ஆகியவற்றின் அம்சங்களிலிருந்து மேம்பாட்டு நடவடிக்கைகள் முன்வைக்கப்பட்டன. மேலே உள்ள பகுப்பாய்வு செயல்முறை மற்றும் உள்ளடக்கம் ஒத்த மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்விற்கான குறிப்பாக பயன்படுத்தப்படலாம்.

ஆபத்து கட்டுப்பாட்டின் அளவை மேம்படுத்த பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்வு

மருத்துவ சாதன பாதகமான நிகழ்வுகளின் சுருக்கம் மற்றும் பகுப்பாய்வு மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை துறைகள், உற்பத்தி மற்றும் செயல்பாட்டு நிறுவனங்கள் மற்றும் பயனர்களுக்கு ஆபத்து கட்டுப்பாட்டை மேற்கொள்ள ஒரு குறிப்பிட்ட குறிப்பு முக்கியத்துவத்தைக் கொண்டுள்ளது. ஒழுங்குமுறைத் துறையைப் பொறுத்தவரை, மருத்துவ சாதன விதிமுறைகள், விதிகள் மற்றும் நெறிமுறை ஆவணங்களை உருவாக்குதல் மற்றும் திருத்துதல் ஆகியவை பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்வு முடிவுகளுடன் இணைந்து மேற்கொள்ளப்படலாம், இதனால் மருத்துவ சாதனங்களின் ஆபத்து கட்டுப்பாடு மற்றும் நிர்வாகம் பின்பற்ற வேண்டிய சட்டங்கள் மற்றும் விதிமுறைகள் உள்ளன. மருத்துவ சாதனங்களின் பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் மேற்பார்வையை வலுப்படுத்துங்கள், பாதகமான நிகழ்வுகளை சேகரித்து சுருக்கமாகக் கூறுங்கள், மருத்துவ சாதனங்களின் தகவல்களை எச்சரிக்கை மற்றும் நினைவுகூரும், மற்றும் அறிவிப்பை சரியான நேரத்தில் வெளியிடுங்கள். அதே நேரத்தில், மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களின் மேற்பார்வையை வலுப்படுத்துங்கள், அவற்றின் உற்பத்தி செயல்முறையை தரப்படுத்தவும், மூலத்திலிருந்து பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்தகவை திறம்பட குறைக்கவும். கூடுதலாக, மருத்துவ சாதன மேற்பார்வை குறித்த அறிவியல் ஆராய்ச்சியை நாங்கள் தொடர்ந்து ஊக்குவிக்க வேண்டும் மற்றும் துல்லியமான இடர் கட்டுப்பாட்டின் அடிப்படையில் மதிப்பீட்டு முறையை உருவாக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நிறுவனங்கள் பயிற்சி மற்றும் நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்த வேண்டும், இதனால் மருத்துவர்கள் நிலையான செயல்பாட்டு தேவைகள் மற்றும் உபகரணங்கள் செயல்பாட்டு திறன்களை மாஸ்டர் செய்யலாம், மேலும் பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்தகவைக் குறைக்கலாம். மருத்துவ மற்றும் பொறியியலின் கலவையை மேலும் வலுப்படுத்தவும், மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ பயன்பாட்டில் காணப்படும் பிரச்சினைகள் குறித்து மருத்துவ சாதன வடிவமைப்பு பொறியாளர்களுடன் தொடர்பு கொள்ள மருத்துவர்களைக் கேட்டுக்கொள்ளுங்கள், இதனால் மருத்துவர்கள் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களைப் பற்றி விரிவான புரிதலைக் கொண்டிருக்க முடியும், மேலும் மருத்துவ சாதன வடிவமைப்பு பொறியியலாளர்களை சிறந்த வடிவமைப்பு அல்லது மருத்துவ சாதனங்களை மேம்படுத்தவும் உதவலாம். கூடுதலாக, முன்கூட்டிய நடவடிக்கைகள் அல்லது முறையற்ற செயல்பாடு காரணமாக உள்வைப்புகளின் முன்கூட்டிய தோல்வியைத் தடுக்க முக்கிய புள்ளிகளை நோயாளிகளுக்கு நினைவூட்ட மருத்துவ புனர்வாழ்வு வழிகாட்டுதலை வலுப்படுத்த வேண்டும். அதே நேரத்தில், மருத்துவர்கள் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்த விழிப்புணர்வை மேம்படுத்த வேண்டும், மருத்துவ சாதன பயன்பாட்டின் அபாயத்தைத் தவிர்க்க வேண்டும், மேலும் மருத்துவ சாதனத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகளை சரியான நேரத்தில் சேகரித்து புகாரளிக்க வேண்டும்.